Protocole individuel d’ETP (éducation thérapeutique du patient) à une chimiothérapie orale d’un cancer

• Facteurs psychologiques et comportementaux affectant l’adhésion et l’observance au traitement oral de chimiothérapie. http://data.esante.gouv.fr/atih/cim10/Z53.2  Environ 37% des patients ne prennent pas correctement leurs médicaments oraux anticancéreux (Greer, 2016).
• CIM10 : Z53.2

Le respect du plan de traitement souvent complexe fait partie intégrante de sa réussite (Weingart, 2008). Il implique une adhésion continue à des doses quotidiennes multiples et une administration compliquée impliquant des contraintes horaires et des restrictions alimentaires (Eek, 2016). L’implication du patient en matière d'autogestion et de surveillance des effets indésirables garantit l’efficacité du traitement et la sécurité du patient (Bandiera, 2024; Lattard, 2024; Weingart, 2008). Une consultation et une brochure s’avèrent insuffisantes pour améliorer l’obsevance (Ziller, 2013). 

• Réduction des toxicités et des effets indésirables (Feral, 2022; Ahmed, 2023).
• Diminution du risque de décès prématuré (Greer, 2016) 
• Amélioration de la qualité de vie (Ahmed, 2023). 

• Personne atteinte d’un cancer permettant d’espérer une médiane de survie supérieure à 12 mois.
• Personne traitée pour un cancer par voie orale.
• Personne en capacité de prendre son traitement de manière autonome.
• Personne âgée de 18 ans ou plus.

• 1 séance supervisée
• 4 consultations de suivi à distance

• Le programme implique des téléconsultations d’un pharmacien et d’un infirmier formé aux techniques d'entretien motivationnel permettant de promouvoir l'adhésion des patients au traitement oral et à l'autogestion des effets secondaires. 
• Les séances distancielles de conseils structurés se déroulent par téléphone ou en visioconférence (Dang, 2024). 
• Une consultation initiale de 30 à 60 minutes est dispensée par un pharmacien clinicien dans les 3 jours suivant la prescription de l’oncologue. Le pharmacien prend le relais de la consultation médicale et aborde trois thèmes avec le patient lors de sa consultation, les informations générales (appropriation du traitement, modalités d’administration…), la gestion des effets indésirables (prévention, conduites à tenir en cas d’apparition, surveillance) et la vie quotidienne.
• Les consultations de suivi de 15 à 30 minutes sont assurées par une infirmière clinicienne aux semaines 1, 4, 8 et 12. Le nombre et la durée des consultations peuvent diminuer selon les besoins individuels du patient et son état d'observance et d’adhésion évalués par le consultant.
• Les infirmiers et les pharmaciens sont éligibles à ce rôle s'ils ont au moins un an d'expérience clinique dans ce type de prestation de soins oncologiques et s'ils ont suivi avec succès une formation à l’INM pour mener les séances structurées de conseil individuels. Ils disposent d’un manuel d'instruction pour les guider lors de chaque consultation et utiliser les supports pédagogiques complémentaires (application mobile, livret de suivi, brochure, vidéos…).
• À la fin de chaque consultation, les professionnels remplissent une liste d’indicateurs de contrôle de séance sur le système de dossiers médicaux électroniques de l'hôpital et envoient un compte rendu résumé au patient.

• Livret.
• Page Internet dédiée de l’Assurance Maladie.
• Application numérique.
• Pilulier et/ou fiche de liaison établissement de santé.
• Officine accompagnement des patients sous anticancéreux oraux.

• Appliquer la théorie d’engagement, de changement de comportement et d’efficacité perçue d’Albert Bandura (Ahmed, 2023). 
• Concerner la vie quotidienne du patient, les facteurs sociaux, psychologiques et environnementaux (AFSOS, 2022).
• Utiliser les outils numériques de communication afin d’améliorer l’efficacité du programme (Dang, 2022).
• Engager si possible un proche ou un aidant (Nizet, 2022). L’inviter aux séances de suivi. 
• S’appuyer des exemples de prise en charge des effets secondaires de l’Assurance Maladie et de l’AFSOS (2022).
• Accorder une vigilance supérieure aux personnes âgées et/ou fragiles.
• Inclure les personnes mêmes âgées en s’adaptant à leur état de santé, leur capacité cognitive (attention, mémorisation…) et leur mode de vie.
• Recueillir le consentement éclairé du patient lors de son entrée dans le programme. 
• Informer le patient de sa possibilité de sortir du programme à tout moment. 
• Faire un contrôle des acquisitions à chaque fin de séance (Lin, 2021).
• La télémédecine est un outil de santé publique prometteur (Larbre, 2023). L’association entre un pharmacien et un infirmier améliore l’adhésion et l’observance au traitement médicamenteux (Shook, 2024).

• S’assurer de la bonne compréhension des conseils pratiques.
• Demander de répéter les gestes. 
• Garder à l’esprit que les personnes de haut niveau d’éducation sont plus à risque de non observance (Bourmaud, 2015).

• Prescription de l’INM par un oncologue, un autre médecin ou, le cas échéant, un pharmacien hospitalier.
• Mise en œuvre par un pharmacien et un infirmier.
• Recommandée par le Ministère de la Santé en France (2024). https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/qualite-des-soins-et-pratiques/qualite/article/qualite-de-la-prise-en-charge-des-patients-traites-par-chimiotherapie-orale et de l’AFSOS (2022).
• L’intervenant en France doit justifier d’une formation minimale d’ETP de 40 heures.

• Pharmacien, infirmier.
• Professionnel ayant reçu une formation spécifique sur l’INM et l’entretien motivationnel.

Étude prototypique
Spoelstra SL et al. Oral anticancer agents: An intervention to promote medication adherence and symptom management
. Clin J Oncol Nurs. 2017 Apr 1;21(2):157-160. https://dx.doi.org/10.1188/17.CJON.157-160


Étude mécanistique pivot
Nizet P et al. Exploring the factors influencing adherence to oral anticancer drugs in patients with digestive cancer: a qualitative study. Support Care Cancer. 2022 Mar;30(3):2591-2604. https://dx.doi.org/10.1007/s00520-021-06663-2


Études interventionnelles pivots
Bandiera C et al. A pharmacist-led interprofessional medication adherence program improved adherence to oral anticancer therapies: The OpTAT randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 7;19(6):e0304573. https://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0304573 

Ziller V et al. Influence of a patient information program on adherence and persistence with an aromatase inhibitor in breast cancer treatment--the COMPAS study. BMC Cancer. 2013 Sep 4;13:407. https://dx.doi.org/10.1186/1471-2407-13-407


Études interventionnelles sur les risques
Feral A et al. Influence of the implementation of a multidisciplinary consultation program on adherence to the first ever course of oral antineoplastic treatment in patients with cancer. J Oncol Pharm Pract. 2022 Oct;28(7):1543-1551. https://dx.doi.org/10.1177/10781552211035368 

Riu G et al. Implementation of a pharmaceutical care programme for patients receiving new molecular-targeted agents in a clinical trial unit. Eur J Cancer Care (Engl). 2018 Jan;27(1). https://dx.doi.org/10.1111/ecc.12447


Étude d’implémentation en France
Lattard C et al. Early follow-up of outpatients with oral anticancer therapy in the ONCORAL multidisciplinary community-hospital program. Oncologist. 2024 Sep 14:oyae241. https://dx.doi.org/10.1093/oncolo/oyae241


Autres publications
AFSOS. Principes de programme d’ETP des patients traités par anticancéreux oraux, Bordeaux, 2022. https://www.afsos.org/fiche-referentiel/programme-deducation-therapeutique-patients-traites-anticancereux-oraux/

Ahmed S et al. Patient adherence to oral anticancer agents: A mapping review of supportive interventions. Curr Oncol. 2023 Nov 30;30(12):10224-10236. https://dx.doi.org/10.3390/curroncol30120744 

Belcher SM et al. ONS guidelines™ to support patient adherence to oral anticancer medications. Oncol Nurs Forum. 2022 Jun 17;49(4):279-295. https://dx.doi.org/10.1188/22.ONF.279-295 

Bourmaud A et al. Adherence to oral anticancer chemotherapy: What influences patients' over or non-adherence? Analysis of the OCTO study through quantitative-qualitative methods. BMC Res Notes. 2015 Jul 4;8:291. https://dx.doi.org/10.1186/s13104-015-1231-8 

Dang TH et al. Investigation of intervention solutions to enhance adherence to oral anticancer medicines in adults: Overview of Reviews. JMIR Cancer. 2022 Apr 27;8(2):e34833. https://dx.doi.org/10.2196/34833 

Dang TH et al. Safety and adherence to medications and self-care advice in oncology (SAMSON): pilot randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2024 Jul 23;14(7):e079122. https://dx.doi.org/10.1136/bmjopen-2023-079122

Eek D et al. Patient-reported preferences for oral versus intravenous administration for the treatment of cancer: a review of the literature. Patient Prefer Adherence. 2016 Aug 24;10:1609-21. https://dx.doi.org/10.2147/PPA.S106629

Ghiggia A et al. Adherence to oral chemotherapy: Evidence from a randomised clinical trial. Eur J Cancer Care (Engl). 2021 Jan;30(1):e13336. https://dx.doi.org/10.1111/ecc.13336 

Greer JA et al. A systematic review of adherence to oral antineoplastic therapies. Oncologist. 2016 Mar;21(3):354-76. https://dx.doi.org/10.1634/theoncologist.2015-0405 

Larbre V et al. Cancer outpatients during the COVID-19 pandemic: what Oncoral has to teach us about medical drug use and the perception of telemedicine. J Cancer Res Clin Oncol. 2023 Nov;149(14):13301-13310. https://dx.doi.org/10.1007/s00432-023-04971-0 

Lin M et al. Enhancing patients' understanding of and adherence to oral anticancer medication: Results of a longitudinal pilot intervention. J Oncol Pharm Pract. 2021 Sep;27(6):1409-1421. https://dx.doi.org/10.1177/1078155220960800 

Ministère de la Santé (2024). https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/qualite-des-soins-et-pratiques/qualite/article/qualite-de-la-prise-en-charge-des-patients-traites-par-chimiotherapie-orale

Muluneh B et al. Improved adherence rates and clinical outcomes of an integrated, closed-loop, pharmacist-led oral chemotherapy management program. J Oncol Pract. 2018 Jun;14(6):e324-e334. https://dx.doi.org/10.1200/JOP.17.00039 

Shook C et al. Impact of a pharmacist-led oral chemotherapy monitoring clinic at the South Texas Veterans Health Care System. J Oncol Pharm Pract. 2024 May 21:10781552241256034. https://dx.doi.org/10.1177/10781552241256034 

Sivakumaran K et al. Domains of structured oral anticancer medication programs: A scoping review. Oncol Nurs Forum. 2022 Jun 17;49(4):296-306. https://dx.doi.org/10.1188/22 

Waseem H et al. Interventions to support adherence to oral anticancer medications: Systematic review and meta-Analysis. Oncol Nurs Forum. 2022 Jun 17;49(4):E4-E16. https://dx.doi.org/10.1188/22.ONF.E4-E16 

Weingart SN et al. NCCN Task Force Report: Oral chemotherapy. J Natl Compr Canc Netw. 2008 Mar;6 Suppl 3:S1-14. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18377852/ 

Ziller V et al. Influence of a patient information program on adherence and persistence with an aromatase inhibitor in breast cancer treatment--the COMPAS study. BMC Cancer. 2013 Sep 4;13:407. https://dx.doi.org/10.1186/1471-2407-13-407